発年月日 |
通知番号 |
タイトル |
平成27年3月5日 |
薬食審査発0305第1号
薬食安発0305第1号 |
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(PDF形式 44キロバイト) |
平成27年2月27日 |
事務連絡 |
眼刺激性試験を化粧品・医薬部外品の安全性評価に活用するための留意事項について(PDF形式 283キロバイト) |
平成27年2月24日 |
薬食安発0224第2号 |
製造販売後安全管理業務に係る社内体制等に関する自主点検について(PDF形式 129キロバイト) |
平成27年2月24日 |
薬食機参発0224第1号 |
ヘパリンを使用した医療機器の取扱いについて(PDF形式 68キロバイト) |
平成27年3月9日 |
薬食機参発0309第1号 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の2の5第1項の規定に基づき製造販売の承認を取得していた医療機器のうち同法第23条の2の23第1項の規定に基づき厚生労働大臣が基準(PDF形式 114キロバイト) |
平成27年3月13日 |
薬食監麻発0313第8号 |
医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準等に係る質疑応答集(Q&A)について基準等に係る質疑応答集(Q&A)について(その2)(PDF形式 141キロバイト) |
平成27年3月13日 |
事務連絡 |
医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A)について(PDF形式 885キロバイト) |
平成27年3月16日 |
事務連絡 |
新医薬品として承認された医薬品について(PDF形式 118キロバイト) |
平成27年3月17日 |
薬食監麻発0317第1号 |
再生医療等製品の製造管理及び品質管理の基準等に関する質疑応答集(Q&A)について(PDF形式 191キロバイト) |
平成27年3月16日 |
薬機発第0316010号 |
PMDAホームページのリニューアルについて(PDF形式 115キロバイト) |
平成27年3月23日 |
薬食機参発0323第1号 |
一般用検査薬への転用ガイドライン案の作成について(PDF形式 108キロバイト) |
平成27年3月25日 |
薬食機参発0325第8号 |
希少疾病用再生医療等製品の指定について(PDF形式 39キロバイト) |
平成27年3月25日 |
薬食監麻発0325第5号 |
新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について(PDF形式 76キロバイト) |
平成27年3月26日 |
事務連絡 |
新医薬品として承認された医薬品について(PDF形式 153キロバイト) |
平成27年3月26日 |
薬食審査発0326第15号
薬食安発0326第5号 |
コリスチンメタンスルホン酸ナトリウム点滴静注用製剤の使用に当たっての留意事項について(PDF形式 95キロバイト) |
平成27年3月26日 |
薬食審査発0326第11号
薬食安発0326第1号 |
ポマリドミド製剤の使用に当たっての安全確保の徹底について(PDF形式 125キロバイト) |
平成27年3月25日 |
薬食発0325第30号 |
解熱鎮痛薬の製造販売承認基準について(PDF形式 214キロバイト) |
平成27年3月25日 |
薬食発0325第28号 |
かぜ薬の製造販売承認基準について(PDF形式 323キロバイト) |
平成27年3月25日 |
薬食発0325第26号 |
鎮咳去痰薬の製造販売承認基準について(PDF形式 288キロバイト) |
平成27年3月25日 |
薬食発0325第23号 |
鼻炎用内服薬の製造販売承認基準について(PDF形式 155キロバイト) |
平成27年3月25日 |
薬食発0325第17号 |
生理処理用品の製造販売承認基準について(PDF形式 632キロバイト) |
平成27年3月25日 |
薬食発0325第33号 |
染毛剤製造販売承認基準について(PDF形式 213キロバイト) |
平成27年3月25日 |
薬食発0325第25号 |
パーマネント・ウェーブ用剤製造販売承認基準について(PDF形式 553キロバイト) |
平成27年3月25日 |
薬食発0325第37号 |
薬用歯みがき類製造販売承認基準について(PDF形式 167キロバイト) |
平成27年3月25日 |
薬食発0325第39号 |
浴用剤製造販売承認基準について(PDF形式 88キロバイト) |
平成27年3月25日 |
薬食発0325第14号 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第80条第2項第5号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品の種類等の一部を改正する件及び都道府県知事の承認に係る医薬部外品の一部(PDF形式 177キロバイト) |
平成27年3月25日 |
薬食発0325第20号 |
染毛剤添加物リストについて(PDF形式 3,148キロバイト) |
平成27年3月25日 |
薬食発0325第22号 |
パーマネント・ウェーブ用剤添加物リストについて(PDF形式 3,255キロバイト) |
平成27年3月26日 |
薬食監麻発0326第1号 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部改正について(通知)(PDF形式 226キロバイト) |
平成27年3月25日 |
薬食発0325第1号 |
高度管理医療機器の認証基準に関する取扱いにについて(その2)(PDF形式 121キロバイト) |
平成27年3月25日 |
薬食機参発0325第1号 |
指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて(PDF形式 77キロバイト) |
平成27年3月25日 |
薬食機参発0325第11号 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等(PDF形式 262キロバイト) |
平成27年3月25日 |
薬食審査発0326第8号 |
新医薬品の再審査期間の延長について(PDF形式 22キロバイト) |
平成27年3月27日 |
薬食安発0320第1号 |
十二指腸内視鏡の洗浄及び滅菌又は消毒方法の遵守について(PDF形式 294キロバイト) |
平成27年3月27日 |
薬食監麻発0327第1号 |
平成25年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について(PDF形式 1,207キロバイト) |