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医薬品製造関連通知平成19年10月から12月

医薬品等製造関連通知一覧

平成19年10月
受付年月日 通知番号 通知名
平成19年9月26日 薬食審査発第0926011号

「フレキシブルディスク申請等の取扱い等について」等の一部改正について
pdfファイル1（PDF形式 1,957キロバイト）

pdfファイル2（PDF形式 2,042キロバイト）

pdfファイル3（PDF形式 1,823キロバイト）
平成19年9月21日 薬食安発第0921002号 pdfファイル「使用上の注意」の改訂について（PDF形式 385キロバイト）
平成19年9月28日 薬食機発第0928002号 pdfファイル薬事法第14条第10項に規定する医療機器の承認事項の変更届の範囲の明確化について（PDF形式 299キロバイト）
平成19年10月1日 薬食監麻発第1001004号 pdfファイル医薬品等輸入届書添付資料の取扱いについて（PDF形式 167キロバイト）
平成19年9月28日 薬食発第0928008号 pdfファイル医療用医薬品再評価結果 平成19年度（その2）について（PDF形式 217キロバイト）
平成19年9月28日 薬食審査発第0928010号 pdfファイル国際共同治験に関する基本的考え方について（PDF形式 822キロバイト）
平成19年9月28日 事務連絡 pdfファイル「国際共同治験に関する基本的考え方について」に対する意見募集の結果について（PDF形式 823キロバイト）
平成19年9月28日 薬食発第0928005号 pdfファイル生物由来原料基準の一部改正について（PDF形式 81キロバイト）
平成19年9月28日 薬食審査発第0928001号 pdfファイル生物由来原料基準の一部改正に伴うウシ等由来原材料を使用した医薬品等の取扱いについて（PDF形式 67キロバイト）
平成19年9月28日 薬食発第0928012号

日本薬局方外医薬品規格第三部の一部改正について
pdfファイル1（PDF形式 1,689キロバイト）

pdfファイル2（PDF形式 1,418キロバイト）
平成19年9月28日 事務連絡 pdfファイル「日本薬局方外医薬品規格第三部の一部改正について」に係る訂正について（PDF形式 255キロバイト）
平成19年9月28日 薬食発第0928001号 pdfファイル第十五改正日本薬局方第一追補の制定について（PDF形式 762キロバイト）
平成19年9月28日 薬食審査発第0928004号 pdfファイル第十五改正日本薬局方第一追補の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて（PDF形式 658キロバイト）
平成19年10月2日 薬食審査発第1002002号 pdfファイル治験に係る文書又は記録について（PDF形式 2,067キロバイト）
平成19年10月3日 薬食審査発第1003002号 pdfファイル新医薬品等の再審査結果 平成19年度（その2）について（PDF形式 80キロバイト）
平成19年10月3日 事務連絡 pdfファイル新医薬品として承認された医薬品について（PDF形式 44キロバイト）
平成19年9月28日 薬食発第0928016号 pdfファイル「薬事法第二条第五項から第七項までの規程により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び薬事法第二条第八項の規 程により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」の一部改正について（PDF形式 563キロバイト）
平成19年10月9日 薬機発第1009021号 pdfファイル信頼性保証部の執務室移転について（PDF形式 171キロバイト）
平成19年10月17日 医政経発第1017001号 pdfファイル新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF形式 33キロバイト）
平成19年10月19日 事務連絡 pdfファイル新医薬品として承認された医薬品について（PDF形式 189キロバイト）
平成19年10月19日 薬食監麻発第1019006号 pdfファイル薬事法第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について（PDF形式 118キロバイト）
平成19年10月26日 事務連絡 pdfファイル新医薬品として承認された医薬品について（PDF形式 49キロバイト）
平成19年11月
受付年月日 通知番号 通知名
平成19年11月2日 医政経発第1102001号 pdfファイル新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF形式 94キロバイト）
平成19年11月1日 薬食機発第1101001号 pdfファイル移行承認基準通知に示す取扱いに沿った承認申請の期限について（PDF形式 156キロバイト）
平成19年11月8日 薬食発第1108001号

日本薬局方外医薬品規格第三部の一部改正について
pdfファイル1（PDF形式 1,987キロバイト）

pdfファイル2（PDF形式 1,745キロバイト）
平成19年11月8日 薬食発第1108005号 pdfファイル医療用医薬品再評価結果 平成19年度（その3）について（PDF形式 367キロバイト）
平成19年11月1日 事務連絡 pdfファイル医療用医薬品再評価結果に係る訂正について（PDF形式 215キロバイト）
平成19年11月22日 事務連絡 pdfファイル新医薬品として承認された医薬品について（PDF形式 42キロバイト）
平成19年11月26日 薬食審査発第1126001号 pdfファイル希少疾病用医薬品の指定について（PDF形式 29キロバイト）
平成19年11月26日 薬食審査発第1126005号 pdfファイル新医薬品の承認審査に係る情報の公表に係る通知の改正について（PDF形式 481キロバイト）
平成19年11月26日 事務連絡 pdfファイル医療用医薬品再評価結果に係る訂正について（PDF形式 392キロバイト）
平成19年12月
受付年月日 通知番号 通知名
平成19年11月30日 医政経発第1130001号 pdfファイル新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF形式 32キロバイト）
平成19年11月30日 薬食安発第1130002号 pdfファイル「使用上の注意」の改訂について（PDF形式 205キロバイト）
平成19年11月27日 薬食総発第1127002号 pdfファイル一般用医薬品外箱等への副作用被害救済制度の表示に関する自主申し合わせについて（PDF形式 128キロバイト）
平成19年12月3日 医政経発第1203001号 pdfファイル新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF形式 32キロバイト）
平成19年12月10日 薬食発第1210001号 pdfファイル日本薬局方外標準品の製造・頒布の依頼について（PDF形式 513キロバイト）
平成19年12月7日 事務連絡 pdfファイル新薬品等の再審査結果平成19年度（その2）に係る訂正について（PDF形式 85キロバイト）
平成19年12月10日

薬食審査発第1210003号

薬食監麻発第1210007号

 pdfファイル「医療機器及び体外診断用医薬品の製造所の変更・追加に係る手続きの迅速化について」の一部改正について（PDF形式 780キロバイト）
平成19年12月14日 医政経発第1214001号 pdfファイル新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF形式 64キロバイト）
平成19年12月17日 薬食審査発第1217002号 pdfファイル旧法下で原薬に関する承認を取得していた生薬に係る承認申請等について（PDF形式 117キロバイト）
平成19年12月17日 事務連絡 pdfファイル公定規格に収載されていない生薬の自主基準について（PDF形式 976キロバイト）
平成19年12月21日 医政経発第1221001号 pdfファイル新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF形式 1,741キロバイト）
平成19年12月21日 事務連絡 pdfファイル薬用化粧品の効能又は効果について（PDF形式 38キロバイト）
平成19年12月25日 事務連絡 pdfファイル「マイクロドーズ臨床試験の実施に関するガイダンス（案）」に対する意見募集について（PDF形式 1,865キロバイト）

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