医薬品製造関連通知平成18年4月から6月

医薬品等製造関連通知一覧

平成18年4月
受付年月日	通知番号	通知名
平成18年3月29日	薬機発第0329003号	独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う新医薬品、新一般用医薬品に関する事前面談への「テレビ会議システム」の導入について（PDF形式 113キロバイト）
平成18年3月31日	薬食発第0331004号	希少疾病医薬品の指定基準の取扱いについて（PDF形式 58キロバイト）
平成18年3月31日	薬食審査発第0331010号	日本薬局方の日本名変更及び医薬品の一般的名称（JAN)の変更により販売名のみを変更するものの取扱いについて（PDF形式 72キロバイト）
平成18年3月31日	薬食審査発第0331016号	第十五改正日本薬局方の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて（PDF形式 896キロバイト）
平成18年3月31日	薬食審査発第0331013号	日本薬局方の日本名命名法の変更に伴う医薬品の一般的名称（JAN)の取扱いについて（PDF形式 1,164キロバイト）
平成18年3月31日	薬食発第0331001号	医薬品の一般的名称の取扱いについて（PDF形式 234キロバイト）
平成18年3月31日	薬食審査発第0331019号	一般用医薬品及び医薬部外品の審査報告書の公表について（PDF形式 229キロバイト）
平成18年3月31日	薬食安発第0331004号薬食機発第0331001号	いわゆるスマートキーシステムと植込み型心臓ペースメーカ等の相互作用に係る「使用上の注意」の改訂指示等について（PDF形式 225キロバイト）
平成18年3月31日	薬食審査発第0331025号薬食安発第0331012号	登録免許税の課税に伴う国が行う医薬品、医療機器等の製造販売業の許可等に係る事務処理について（PDF形式 472キロバイト）
平成18年4月3日	医政経発第0403001号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF形式 30キロバイト）
平成18年4月5日	薬食審査発第0405001号	医薬品の一般的名称について（PDF形式 105キロバイト）
平成18年3月31日	薬食発第0331020号	血液濃縮器承認基準の制定について（PDF形式 1,206キロバイト）
平成18年3月31日	薬食発第0331018号	眼科用レーザ光凝固装置プローブ承認基準の制定について（PDF形式 1,288キロバイト）
平成18年3月31日	薬食発第0331016号	眼科用レーザ光凝固装置承認基準の制定について（PDF形式 1,593キロバイト）
平成18年3月31日	薬食発第0331014号	眼科用パルスレーザ手術装置承認基準の制定について（PDF形式 1,460キロバイト）
平成18年3月31日	薬食審査発第0331028号	「フレキシブルディスク等を利用した申請等の記録項目、コード表等について」の一部改正について（PDF形式 553キロバイト）
平成18年3月31日	薬食発第0331023号	「医薬品添加物規格1998」の一部改正について（PDF形式 2,478キロバイト）新旧対照表（PDF形式 1,014キロバイト）
平成18年3月31日	薬食審査発第0331030号	医薬品添加物規格1998の一部改正に伴う医薬品等製造販売承認申請の取扱いについて（PDF形式 86キロバイト）
平成18年4月18日	薬食審査発第0418001号	医薬品の免疫毒性試験に関するガイドラインについて（PDF形式 882キロバイト）
平成18年4月25日	薬食発第0425006号	整備政令附則第2条第2項の規定が適用される医療機器に係る薬事法第14条第1項の規定による承認の基準等について（PDF形式 272キロバイト）

平成18年5月
受付年月日	通知番号	通知名
平成18年4月28日	医政経発第0428001号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF形式 44キロバイト）
平成18年3月31日	薬食審査発第0331033号	医薬部外品原料規格の改正に伴う医薬部外品等製造販売承認申請の取扱いについて（PDF形式 1,872キロバイト）（同その2）（PDF形式 1,014キロバイト）
平成18年3月31日	薬食発第0331030号	医薬部外品原料規格2006について（PDF形式 105キロバイト）
平成18年4月28日	薬食安発第0428002号	「使用上の注意」の改訂について（PDF形式 194キロバイト）
平成18年4月26日	薬食審査発第0426001号	治験副作用等報告に関する報告上の留意点について（PDF形式 3,528キロバイト）
平成18年4月27日	薬食審査発第0427002号	「改正薬事法に基づく医薬品等の製造販売承認申請書記載事項に関する指針について」の一部改正について（PDF形式 110キロバイト）
平成18年5月11日	薬食機発第0511001号	放射性医薬品たる体外診断用医薬品の取扱いについて（PDF形式 67キロバイト）
平成18年5月24日	薬食発第0524001号	化粧品基準の一部を改正する件について（PDF形式 109キロバイト）

平成18年6月
受付年月日	通知番号	通知名
平成18年5月24日	事務連絡	化粧品基準の一部を改正する件について（PDF形式 109キロバイト）
平成18年6月8日	薬食機発第0608001号	整備省令附則第2条第2項の規定が適用される医療機器に係る薬事法第14条第1項の規定による承認の基準等の取扱いについて（PDF形式 312キロバイト）
平成18年6月8日	薬食機発第0608003号	旧薬事法の規定に基づき製造又は輸入していた医療用具のうち新薬事法第23条の2第1項の規定に基づき厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器に係る取扱いについて（PDF形式 228キロバイト）
平成18年6月1日	医政経発第0601001号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF形式 48キロバイト）
平成18年6月20日	薬食安発第0620002号	「子宮収縮薬による陣痛誘発・陣痛促進に際しての留意点」について（PDF形式 833キロバイト）
平成18年6月23日	薬食審査発第0623001号	医療用医薬品の品質再評価（第35次）に関し予試験の資料提出を必要とする医薬品の範囲等について（PDF形式 80キロバイト）
平成18年6月26日	薬食発第0626001号	新医薬品等の再審査結果平成18年度（その1）について（PDF形式 39キロバイト）
平成18年6月28日	薬食審査発第0628001号	「過活動膀胱治療薬の臨床評価方法に関するガイドライン」について（PDF形式 836キロバイト）