医薬品等 製造業・製造販売業 関係

1. 製造関連通知 
   平成27年度から
   平成17年から平成26年度までの分はこちら
2. 許可申請等添付書類様式と申請手数料
3. FD申請のページ（外部リンク）
4. GMP適合性調査申請について
5. GMP・ＱＭＳ・GVP・GQP省令関係
6. 医療機器修理業許可の取得について（医療機器修理業ハンドブック第4版（PDF形式 1,898キロバイト） ）（現在改訂中）
7. 化粧品を製造・販売するには（化粧品ハンドブック（第4版）（PDF形式 865キロバイト） ・様式集第4版（PDF形式 3,245キロバイト） ）（現在改訂中）

医療機器相談窓口について

薬事関係法規の相談は当課で実施しておりますが、販路開拓や研究等の相談は関西広域連合でも実施しております。関西広域連合域内（和歌山県内含む）に事業所を有する企業の方は、同一案件の相談は2回まで無料で実施できますので、必要に応じてご利用ください。詳細についてはこちら（外部リンク）をご覧ください。