ホーム>組織から探す>薬務課 >医薬品等製造関連通知一覧　平成20年1月、2月、3月

医薬品等製造関連通知一覧　平成20年1月、2月、3月

医薬品等製造関連通知一覧 平成20年1月、2月、3月

平成20年1月

製造関係通知一覧
発年月日 通知番号 通知名
平成19年12月26日 薬食発第1226005号 pdfファイル染毛剤、脱色剤及び脱染剤の使用上の注意について（PDF形式 52キロバイト）
平成19年12月26日 薬食安発第1226001号 pdfファイル染毛剤、脱色剤及び脱染剤の使用上の注意について（PDF形式 816キロバイト）
平成19年12月26日 薬食発第1226002号 pdfファイル新医薬品等の再審査結果 平成19年度（その3）について（PDF形式 68キロバイト）
平成19年12月27日 事務連絡 pdfファイル新医薬品等の再審査結果 平成18年度（その5）に係る訂正について（PDF形式 81キロバイト）
平成19年12月27日 薬食審査発第1227003号 pdfファイル医薬品の一般的名称について（PDF形式 80キロバイト）
平成19年12月27日 薬食審査発第1227006号 pdfファイル医薬品の一般的名称について（PDF形式 123キロバイト）
平成19年12月27日 薬食審査発第1227009号 pdfファイル染毛剤の使用上の注意及び製造販売承認書作成上の留意点について（PDF形式 59キロバイト）
平成20年1月7日 薬食発第0107001号 pdfファイル医療用医薬品再評価結果 平成19年度（その4）について（PDF形式 505キロバイト）
平成20年1月7日 薬食発第0107005号

pdfファイル日本薬局方外医薬品規格第三部の一部改正について（PDF形式 1,664キロバイト）
平成20年1月9日 薬食審査発第0109005号 pdfファイル医療用医薬品の承認申請の際に添付すべき資料の取扱いについて（PDF形式 347キロバイト）
平成20年1月9日 薬食審査発第0109013号
薬食安発第0109002号		 pdfファイルゲノム薬理学における用語集について（PDF形式 604キロバイト）
平成20年1月10日 薬食安発第0110002号 pdfファイル「使用上の注意」の改訂について（PDF形式 304キロバイト）
平成19年12月27日 事務連絡 pdfファイル気管切開チューブに装着する器具に係る医療事故防止対策について（PDF形式 78キロバイト）
平成20年1月9日 事務連絡

日本薬局方における国際調和について

pdfファイル1（PDF形式 1,340キロバイト）

pdfファイル2（PDF形式 1,499キロバイト）
平成20年1月28日 　 pdfファイル染毛剤等に添付する文書に記載する使用上の注意事項自主基準誤記訂正のご報告（PDF形式 55キロバイト）

平成20年2月

製造関係通知一覧
発年月日 通知番号 通知名
平成20年2月1日 医政経発第0201001号 pdfファイル新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF形式 195キロバイト）
平成20年1月25日 事務連絡 pdfファイル新医薬品として承認された医薬品について（PDF形式 152キロバイト）
平成20年2月8日 薬食発第0208003号 pdfファイルヒト（自己）由来細胞や組織を加工した医薬品又は医療機器の品質及び安全性の確保について（PDF形式 1,481キロバイト）
平成20年2月12日 薬食安発第0212002号 pdfファイル「使用上の注意」の改訂について（PDF形式 309キロバイト）
平成20年2月15日 薬機発第0215001号 pdfファイル複数の一般的名称に該当する医療機器に係る製造販売認証申請の取扱いについて（その1）（PDF形式 642キロバイト）
平成20年2月18日 薬食審査発第0218001号 pdfファイル希少疾病用医薬品の指定について（PDF形式 27キロバイト）
平成20年2月18日 薬食審査発第0218003号 pdfファイル希少疾病用医薬品の指定について（PDF形式 33キロバイト）
平成20年2月18日 薬食審査発第0218005号 pdfファイル希少疾病用医薬品の指定について（PDF形式 28キロバイト）
平成20年2月21日 薬食発第0221001号 pdfファイル第十五改正日本薬局方の一部改正について（PDF形式 281キロバイト）
平成20年2月21日 薬食発第0221004号 pdfファイル「医薬部外品原料規格2006」の一部改正について（PDF形式 213キロバイト）
平成20年2月21日 薬食審査発第0221001号 pdfファイル「医薬部外品原料規格2006」の一部改正に伴う医薬部外品等製造販売承認申請等の取扱いについて（PDF形式 109キロバイト）
平成20年2月21日 薬食発第0221007号 pdfファイル化粧品基準の一部を改正する件について（PDF形式 115キロバイト）

平成20年3月

製造関係通知一覧
発年月日 通知番号 通知名
平成20年2月26日 薬食発第0226002号 pdfファイル新医薬品等の再審査結果 平成19年度（その4）について（PDF形式 227キロバイト）
平成20年2月28日 事務連絡 pdfファイル旧法の規定に基づき製造又は輸入していた医療用具の新法に係る取扱い等に関するQ&Aについて（その3）（PDF形式 298キロバイト）
平成20年2月29日 薬食発第0229007号 pdfファイル医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行について（PDF形式 303キロバイト）
平成20年2月29日 薬食発第0229011号 pdfファイル薬物に係る治験の計画の届出及び治験に関する副作用等の報告に係る薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行について（PDF形式 219キロバイト）
平成20年3月6日 薬食審査発第0306001号
薬食監麻発第0306001号		 pdfファイル医薬品等の製造所の変更又は追加に係る手続きの迅速化について（PDF形式 73キロバイト）
平成20年3月10日 事務連絡 pdfファイルヘパリンナトリウム製剤等の品質の確保の徹底等について（PDF形式 133キロバイト）
平成20年3月12日 事務連絡 pdfファイルヒト（自己）由来細胞・組織加工医薬品等の品質及び安全性の確保に関する指針に係るQ&Aについて（PDF形式 1,301キロバイト）
平成20年3月18日 事務連絡

pdfファイル指定管理医療機器の適合性チェックリストの一部訂正について（PDF形式 1,807キロバイト）
pdfファイル家庭用電位治療器（見え消し版）（PDF形式 252キロバイト）
pdfファイル家庭用永久磁石磁気治療器（見え消し版）（PDF形式 221キロバイト）
平成20年3月18日 薬食発第0318002号 pdfファイル生理処理用品基準の廃止について（PDF形式 274キロバイト）
平成20年3月18日 薬食発第0318005号 pdfファイル都道府県知事の承認に係る医薬部外品の一部改正について（PDF形式 450キロバイト）
平成20年3月18日 薬食発第0318008号 pdfファイル生理処理用品製造販売承認基準について（PDF形式 1,154キロバイト）
平成20年3月18日 薬食審査発第0318001号 pdfファイル生理処理用品製造販売承認申請書作成上の留意点等について（PDF形式 330キロバイト）
平成20年3月18日 薬食審査発第0318004号

生理処理用品材料規格について

pdfファイル1（PDF形式 1,405キロバイト）

pdfファイル2（PDF形式 1,160キロバイト）

pdfファイル3（PDF形式 1,112キロバイト）

pdfファイル4（PDF形式 1,125キロバイト）

pdfファイル5（PDF形式 946キロバイト）

pdfファイル6（PDF形式 1,199キロバイト）

pdfファイル7（PDF形式 1,065キロバイト）
平成20年3月18日 事務連絡 pdfファイル生理処理用品の製造販売承認申請等に関する質疑応答集（Q&A）について（PDF形式 1,491キロバイト）
平成20年3月21日 薬食審査発第0321001号 pdfファイル「薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について（PDF形式 116キロバイト）
平成20年3月25日 事務連絡 pdfファイル注射薬の容器への施用部位等表示について（PDF形式 267キロバイト）
平成20年3月25日 医政経発第0325001号
薬食審査発第0325001号
保医発第0325001号		 pdfファイル医療事故防止のための販売名変更に係る代替新規承認申請の取扱いについて（PDF形式 78キロバイト）
平成20年3月21日 薬食発第0321004号 pdfファイル医療用医薬品再評価結果 平成19年度（その5）について（PDF形式 795キロバイト）
平成20年3月21日 薬食発第0321008号

日本薬局方外医薬品規格第三部の一部改正について

pdfファイル1（PDF形式 1,292キロバイト）

pdfファイル2（PDF形式 1,242キロバイト）

pdfファイル3（PDF形式 1,923キロバイト）
平成20年3月21日 事務連絡 pdfファイル「日本薬局方外医薬品規格第三部の一部改正について」に係る訂正について（PDF形式 1,433キロバイト）
平成20年3月26日 薬食審査発第0326001号 pdfファイル医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行等に関する留意事項について（PDF形式 492キロバイト）

このページの先頭へ