| 発年月日 |
通知番号 |
通知名 |
区分 |
| 平成30年3月1日 |
薬生機審発0301第1号 |
 医療機器の電磁両立性に関する日本工業規格の改正の取扱いについて |
医療機器 |
| 平成30年3月2日 |
薬生安発0302第1号 |
「医薬品リスク管理計画の実施に基づく再審査期間終了後の評価報告について」の一部改正について |
医薬品 |
| 平成30年3月7日 |
事務連絡 |
第十八改正日本薬局方における医薬品各条に掲げた日本名別名の削除について |
医薬品 |
| 平成30年3月9日 |
事務連絡 |
新医療機器として承認された医療機器について |
医療機器 |
| 平成30年3月9日 |
薬機発第0309008号 |
レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要項の一部改正について |
医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、再生医療等製品 |
| 平成30年3月13日 |
薬生発0313第1号 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について |
医療機器 |
| 平成30年3月13日 |
薬生監麻発0313第1号 |
新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について |
医療機器 |
| 平成30年3月13日 |
事務連絡 |
医療用医薬品の添付文書等の記載要領に関する質疑応答集（Q＆A）について（その1） |
医薬品 |
| 平成30年3月16日 |
医政総発0316第1号
薬生薬審発0316第1号
薬生機審発0316第1号
薬生安発0316第1号 |
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えについて |
医療機器 |
| 平成30年3月19日 |
事務連絡 |
指定製剤に係る承認事項一部変更承認後の製品切替え時期設定に関する質疑応答集（Q＆A）について |
医薬品 |
| 平成30年3月19日 |
薬生薬審発0319第1号 |
医薬品の一般的名称について |
医薬品 |
| 平成30年3月20日 |
薬生安発0320第1号 |
「使用上の注意」の改訂について |
医薬品 |
| 平成30年3月20日 |
薬生薬審発0320第1号 |
希少疾病用医薬品の指定について |
医薬品 |
| 平成30年3月20日 |
薬生機審発0320第1号 |
次世代医療機器・再生医療等製品評価指標の公表について |
医療機器 |
| 平成30年3月23日 |
事務連絡 |
新医薬品として承認された医薬品について |
医薬品 |
| 平成30年3月26日 |
事務連絡 |
医薬品等電子申請ソフトWindows8．1及び10対応版の公開について |
医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、再生医療等製品 |
| 平成30年3月26日 |
薬生薬審発0326第3号 |
治験の実施状況の登録について |
医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、再生医療等製品 |
| 平成30年3月27日 |
事務連絡 |
「使用上の注意」の改訂について |
医薬品 |
| 平成30年3月27日 |
事務連絡 |
医薬品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定について |
医薬品 |
| 平成30年3月29日 |
薬生薬審発0329第1号 |
「医薬品添加物規格」の改正に伴う医薬品等の製造販売承認申請等の取扱いについて |
医薬品 |
| 平成30年3月29日 |
薬生発0329第4号 |
「医薬部外品原料規格2006」の一部改正について |
医薬部外品 |
| 平成30年3月29日 |
薬生薬審発0329第4号 |
「医薬部外品原料規格2006」の一部改正に伴う医薬部外品等の製造販売承認申請等の取扱いについて |
医薬部外品 |
| 平成30年3月29日 |
薬生薬審発0329第7号 |
「殺虫剤指針」の改正に伴う医薬品等の製造販売承認申請等の取扱いについて |
医薬部外品 |
| 平成30年3月29日 |
薬生薬審発0329第21号 |
「承認基準の定められた一般用医薬品の申請書の記載及び添付資料の取扱い等について」の一部改正について |
医薬品 |
| 平成30年3月29日 |
事務連絡 |
医薬部外品の製造販売承認申請及び化粧品基準改正要請に添付する資料に関する質疑応答集（Q＆A）について |
医薬部外品、化粧品 |
| 平成30年3月29日 |
事務連絡 |
新医療機器として承認された医療機器について |
医療機器 |
| 平成30年3月29日 |
薬生薬審発0329第23号
薬生監麻発0329第2号 |
医療用麻薬の乱用防止製剤について |
医薬品 |
| 平成30年3月29日 |
薬生薬審発0329第17号
薬生安発0329第1号 |
一般用生薬製剤の添付文書等に記載する使用上の注意について |
医薬品 |
| 平成30年3月29日 |
薬生薬審発0329第10号 |
殺虫剤効力試験法解説について |
医薬部外品 |
| 平成30年3月29日 |
薬生発0329第7号 |
殺虫剤指針2018について |
医薬部外品 |
| 平成30年3月29日 |
薬生薬審発0329第19号 |
都道府県知事が承認する生薬製剤の製造販売承認事務の取扱いについて |
医薬品 |
| 平成30年3月29日 |
事務連絡 |
都道府県知事が承認する生薬製剤の製造販売承認事務の取扱いに関する質疑応答集（Q＆A）について |
医薬品 |
| 平成30年3月29日 |
薬生薬審発0329第13号 |
薬用石けんの承認審査に係る留意事項について |
医薬部外品 |
| 平成30年3月29日 |
薬生薬審発0329第15号 |
薬用石けん製造販売承認申請書作成上の留意点等について |
医薬部外品 |
| 平成30年3月29日 |
薬生監麻発0329第10号
薬生機審発0329第1号 |
MDSAP Pilotの調査結果の試行的受入れ期間の再延長と本格運用後のMDSAPの調査結果の試行的受入れ期間の延長について |
医療機器 |
| 平成30年3月30日 |
事務連絡 |
医療機器の販売業及び修理業の取扱いに関する質疑応答集（Q&A）について |
医療機器 |
| 平成30年3月30日 |
薬生薬審発0329第26号 |
新医薬品等の再審査結果平成29年度（その4）について |
医薬品 |
| 平成30年3月30日 |
薬生薬審発0330第3号 |
希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について |
医薬品 |
