| 発年月日 |
通知番号 |
通知名 |
区分 |
| 平成29年10月2日 |
薬生発1002第1号 |
 眼内レンズ承認基準の改正について（PDF形式 697キロバイト） |
医療機器 |
| 平成29年10月2日 |
薬生機審発1002第1 号 |
眼内レンズ承認基準に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF形式 185キロバイト） |
医療機器 |
| 平成29年10月3日 |
薬生薬審発1003第3号
薬生監麻発1003第1号 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部改正に伴うベポタスチン製剤の取扱いについて（PDF形式 119キロバイト） |
医薬品 |
| 平成29年10月4日 |
医政総発1004第1号
薬生薬審発1004第1号
薬生機審発1004第1号
薬生安発1004第1号 |
相互接続防止コネクタに係る国際機関（ISO(IEC)80369シリーズ）の導入について（PDF形式 880キロバイト） |
医療機器 |
| 平成29年10月5日 |
薬生薬審発1005第1号 |
医薬品の先駆け審査指定制度の試行的実施（第三回）（PDF形式 403キロバイト） |
医薬品 |
| 平成29年10月5日 |
薬生機審発1005第1号 |
医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品の先駆け審査指定制度の試行的実施（第三回）について（PDF形式 179キロバイト） |
医療機器、体外診断用医薬品、再生医療等製品 |
| 平成29年10月5日 |
薬生薬審発1005第4号 |
新医薬品の再審査期間の延長について（PDF形式 85キロバイト） |
医薬品 |
| 平成29年10月10日 |
事務連絡 |
新医療機器として承認された医療機器について（PDF形式 83キロバイト） |
医療機器 |
| 平成29年10月11日 |
薬生薬審発1011第1号 |
医薬品の一般的名称について（PDF形式 265キロバイト） |
医薬品 |
| 平成29年10月17日 |
薬生安発1017第1号 |
「使用上の注意」の改訂について（PDF形式 173キロバイト） |
医薬品 |
| 平成29年10月17日 |
薬生安発1017第2号 |
クロルヘキシジングルコン酸塩又はクロルヘキシジン塩酸塩を含有する医薬部外品の「使用上の注意」の改訂について（PDF形式 88キロバイト） |
医薬部外品 |
| 平成29年10月17日 |
薬生薬審発1017第2号
薬生安発1017第3号 |
かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について（PDF形式 57キロバイト）
別添（PDF形式 1,852キロバイト）
|
医薬品 |
| 平成29年10月17日 |
薬生薬審発1017第1号
薬生安発1017第4号 |
「新指定医薬部外品の添付文書等に記載する使用上の注意等について」の一部改正について（PDF形式 84キロバイト）
別添（PDF形式 326キロバイト）
|
医薬部外品 |
| 平成29年10月17日 |
薬生薬審発1017第3号 |
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ（非小細胞肺癌及び悪性黒色腫）の一部改正について（PDF形式 1,395キロバイト） |
医薬品 |
| 平成29年10月20日 |
事務連絡 |
「「医薬部外品の添加物リストについて」の一部改正について」の一部訂正について（PDF形式 43キロバイト） |
医薬部外品 |
| 平成29年10月20日 |
薬生薬審発1020第1号 |
医薬品の条件付き早期承認制度の実施について（PDF形式 170キロバイト） |
医薬品 |
| 平成29年10月23日 |
薬生薬審発1023第3号 |
抗菌薬の臨床評価方法に関するガイドラインについて（PDF形式 889キロバイト） |
医薬品 |
| 平成29年10月23日 |
事務連絡 |
抗菌薬の臨床評価方法に関するガイドラインに関する参考情報について（PDF形式 219キロバイト） |
医薬品 |
| 平成29年10月24日 |
薬生薬審発1024第1号 |
医薬品の一般的名称について（PDF形式 344キロバイト） |
医薬品 |
| 平成29年10月26日 |
薬生発1026第1号 |
医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令等の一部を改正する省令の公布について（医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令関係）（PDF形式 242キロバイト） |
医薬品 |
| 平成29年10月26日 |
薬生発1026第4号 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について
別添1（PDF形式 191キロバイト）
別添2（PDF形式 89キロバイト）
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医療機器 |
| 平成29年10月26日 |
薬生発1026第7号 |
医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令等の一部を改正する省令の公布について（医療機器の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令関係）（PDF形式 133キロバイト） |
医療機器 |
| 平成29年10月26日 |
薬生発1026第10号 |
医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令等の一部を改正する省令の公布について（再生医療等製品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令関係）（PDF形式 130キロバイト） |
再生医療等製品 |
| 平成29年10月31日 |
事務連絡 |
オンジ製剤の広告等における取扱いについて（PDF形式 71キロバイト） |
医薬品 |
