製造関係通知 2026年(令和8年)7月~9月

2026年7月

発年月日 通知番号 通知名 区分
2026/7/6 医薬発0706第1号 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について 医療機器
2026/7/10 医薬薬審発0710第1号 リュウコツを含有する医薬品の取扱い等について 医薬品
2026/7/14 医政産情企発0714第1号 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について 医薬品
2026/7/14 事務連絡 「使用上の注意」の改訂について 医薬品
2026/7/17 医薬薬審発0717第1号 医薬品の一般的名称について 医薬品
2026/7/17 事務連絡 承認された再生医療等製品について 再生医療等製品
2026/7/24 医薬薬審発0724第1号 医薬品の一般的名称について 医薬品
2026/7/27 医薬発0727第1号 輸出用医薬品、輸出用医療機器等の証明書の発給について 医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、体外診断用医薬品、再生医療等製品
2026/7/27 医薬薬審発0727第4号
医薬安発0727第6号
輸出用化粧品の証明書の発給について 化粧品
2026/7/27 事務連絡 治験薬GMP証明書の発給について 医薬品
2026/7/27 医薬薬審発0727第2号
医薬機審発0727第1号
医薬品等申請に係る手数料及び登録免許税の電子納付について 医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、体外診断用医薬品、再生医療等製品
2026/7/27 医薬薬審発0727第11号
医薬機審発0727第3号
医薬安発0727第8号
医薬監麻発0727第5号
申請書等のオンライン提出に係る取扱い等について 医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、体外診断用医薬品、再生医療等製品
2026/7/27 医薬薬審発0727第6号
医薬安発0727第1号
新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 医薬品
2026/7/27 医薬機審発0727第7号 医療機器の製造販売承認申請書及び添付資料に関する質疑応答集(Q&A)について(その3) 医療機器
2026/7/28 医薬発0728第1号 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について 医療機器
2026/7/28 医薬監麻発0728第1号 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について(通知) 医療機器、体外診断用医薬品
2026/7/30 事務連絡 令和8年熊本地震による被災地において医療用酸素ガスボンベの代わりに工業用酸素ガスボンベを用いて医療用酸素ガスを供給すること等について(医療機関及び製造販売業者等への周知依頼) 医薬品
2026/7/31 医薬機審発0731第1号 主たる機能及び付帯的な機能の記載適正化のための「医療機器プログラムの製造販売認証申請における取扱いについて」の全部改正について 医療機器
2026/7/31 事務連絡 「医療機器プログラムの製造販売承認(認証)申請書及び添付資料の記載事例について」の全部改正について 医療機器

2026年8月

2026年9月

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