製造関係通知令和3年度 4月から6月
製造関係通知 令和3年4月から令和3年6月
令和3年4月
| 発年月日 | 通知番号 | 通知名 | 区分 |
| 令和3年4月13日 | 薬生薬審発0413第1号 | 医薬品の一般的名称について | 医薬品 |
| 令和3年4月19日 | 事務連絡 | 医療機器の注意事項等情報の提供に係る対応について | 医療機器 |
| 令和3年4月20日 | 医政経発0420第2号 | 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について | 医薬品 |
| 令和3年4月22日 | 薬生薬審発0422第3号 | 医薬部外品・化粧品の安全性評価における皮膚刺激性評価体系に関するガイダンスについて | 医薬部外品、化粧品 |
| 令和3年4月22日 | 薬生薬審発0422第1号 | 医薬部外品・化粧品の単回投与毒性評価のための複数の安全性データを組み合わせた評価体系に関するガイダンスについて | 医薬部外品、化粧品 |
| 令和3年4月26日 | 薬生薬審発0426第2号 | フレキシブルディスク申請等の取扱い等について | 医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、再生医療等製品 |
| 令和3年4月26日 | 薬生薬審発0426第4号 | フレキシブルディスク等を利用した申請等の記録項目、コード表等について | 医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、再生医療等製品 |
| 令和3年4月26日 | 薬生発0426第5号 | フレキシブルディスク等を利用した申請等の取扱い等について | 医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、再生医療等製品 |
| 令和3年4月26日 | 薬生薬審発0426第6号 | 医薬品等の製造業許可事務等の取扱いについて | 医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、再生医療等製品 |
| 令和3年4月28日 | 薬生薬審発0428第4号 | 医薬品及び医薬部外品に関する外国製造業者の認定及び登録申請等の取扱いについて | 医薬品、医薬部外品 |
| 令和3年4月28日 | 薬生薬審発0428第2号 | 医薬品等の保管のみを行う製造所の取扱い等について 訂正通知 訂正通知2 |
医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、再生医療等製品 |
| 令和3年4月28日 | 薬生発0428第4号 | 医薬品等の製造業の許可及び外国製造業者の認定の申請書に添付する様式等について | 医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、再生医療等製品 |
| 令和3年4月28日 | 薬生監麻発0428第2号 | 医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の一部改正について | 医薬品、医薬部外品 |
| 令和3年4月30日 | 薬生機審発0430第1号 | 指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて | 医療機器 |
| 令和3年4月30日 | 薬生安発0430第2号 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の改正を踏まえた電子化された添付文書の独立行政法人医薬品医療機器総合機構のホームージを使用する方法による公表について（再周知依頼） | 医薬品、医療機器、再生医療等製品 |
令和3年5月
| 発年月日 | 通知番号 | 通知名 | 区分 |
| 令和3年5月10日 | 事務連絡 | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページにおける「添付文書一括ダウンロード機能」の追加について | 医薬品、医療機器、再生医療等製品 |
| 令和3年5月11日 | 事務連絡 | 新型コロナウイルス感染症に係る体外診断用医薬品の市販後における情報収集等の徹底について | 体外診断用医薬品 |
| 令和3年5月11日 | 薬生薬審発0511第1号 | 医薬品の一般的名称について | 医薬品 |
| 令和3年5月13日 | 薬生薬審発0513第1号 薬生安発0513第2号 |
一般用漢方製剤の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について | 医薬品 |
| 令和3年5月14日 | 薬生発0514第1号 | 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について | 医療機器 |
| 令和3年5月14日 | 薬生薬審発0514第6号 薬生機審発0514第1号 薬生安発0514第1号 薬生監麻発0514第5号 |
届出等のオンライン提出に係る取扱い等について | 医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、体外診断用医薬品、再生医療等製品 |
| 令和3年5月18日 | 医政経発0 5 1 8 第1 号 | 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について | 医薬品 |
| 令和3年5月21日 | 事務連絡 | 新医薬品として承認された医薬品 | 医薬品 |
| 令和3年5月25日 | 医政経発0525第1号 | 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について | 医薬品 |
| 令和3年5月26日 | 薬生薬審発0526第1号 | 医薬品 | |
| 令和3年5月31日 | 薬生機審発0531第5号 | 歯科用医療機器の生物学的安全性評価の基本的考え方の一部改正について | 医療機器 |
