| 発年月日 |
通知番号
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通知名 |
区分 |
| 平成29年6月2日 |
薬生発0602第4号 |
 人工腎臓装置承認基準の改正について（PDF形式 798キロバイト） |
医療機器 |
| 平成29年6月2日 |
薬生発0602第7号 |
長期的使用経腸栄養キット等承認基準の制定について（PDF形式 692キロバイト） |
医療機器 |
| 平成29年6月5日 |
薬生薬審発0605第1号 |
希少疾病用医薬品の指定取消しについて（PDF形式 7キロバイト） |
医薬品 |
| 平成29年6月8日 |
薬生発0608第1号 |
医療用薬品の添付文書等の記載要領について（PDF形式 344キロバイト） |
医薬品 |
| 平成29年6月8日 |
薬生安発0608第1号 |
医療用薬品の添付文書等の記載要領の留意事項について（PDF形式 481キロバイト） |
医薬品 |
| 平成29年6月8日 |
事務連絡 |
医薬品リスク管理計画（RMP）における追加のリスク最小化活動のために作成・配布する資材への表示について（PDF形式 721キロバイト） |
医薬品 |
| 平成29年6月9日 |
薬生薬審発0609第4号
薬生発0609第1号 |
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF形式 156キロバイト） |
医薬品 |
| 平成29年6月9日 |
事務連絡 |
「コンビネーション製品の副作用等報告に関するQ＆Aについて」の改定について（PDF形式 307キロバイト） |
医薬品、医療機器 |
| 平成29年6月9日 |
事務連絡 |
医療機器の添付文書の記載例について（その4）（PDF形式 3,406キロバイト） |
医療機器 |
| 平成29年6月9日 |
事務連絡 |
新指定医薬部外品（ビタミン含有保健剤）の広告等に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF形式 85キロバイト） |
医薬部外品 |
| 平成29年6月15日 |
薬生薬審発0615第1号
薬生機審発0615第1号
薬生安発0615第1号 |
「薬剤溶出型冠動脈ステントに係る製造販売後安全対策について」の一部改正について（PDF形式 794キロバイト） |
医薬品、医療機器 |
| 平成29年6月20日 |
事務連絡 |
都道府県知事が承認する漢方製剤の製造販売承認事務取扱いに関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF形式 96キロバイト） |
医薬品 |
| 平成29年6月20日 |
事務連絡 |
新医療機器として承認された医療機器について（PDF形式 55キロバイト） |
医療機器 |
| 平成29年6月26日 |
薬生発0626第3号 |
医薬品の製造販売業者における三役の適切な業務実施について（PDF形式 242キロバイト） |
医薬品 |
| 平成29年6月29日 |
薬生監麻発0629第15号 |
「医薬品に係る立入検査等の徹底について」の一部改正について（PDF形式 206キロバイト） |
医薬品 |
| 平成29年6月29日 |
薬生薬審発0629第1号 |
医薬品の一般的名称について（PDF形式 281キロバイト） |
医薬品 |
| 平成29年6月29日 |
薬生薬審発0629第4号 |
新医薬品等の再審査結果 平成29年度（その1）について（PDF形式 119キロバイト） |
医薬品 |
| 平成29年6月30日 |
医政経発0630第1号
薬生薬審発0630第5号
薬生安発0630第1号 |
医療用後発医薬品の販売名の一般的名称への変更に係る代替新規承認申請の取扱いについて（PDF形式 148キロバイト） |
医薬品 |
| 平成29年6月30日 |
薬機発第0630100号 |
平成29年度「革新的医療機器等相談承認申請支援事業」の実施について（PDF形式 335キロバイト） |
医療機器 |
| 平成29年6月30日 |
事務連絡 |
「第十八改正日本薬局方原案作成要領について」の一部訂正について（PDF形式 69キロバイト） |
医薬品 |
様式（エクセル形式 79キロバイト）
