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医薬品製造関連通知平成19年7月から9月

医薬品等製造関連通知一覧

平成19年7月
受付年月日 通知番号 通知名
平成19年6月29日 薬食発第0629001号 pdfファイル新医薬品等の再審査結果平成19年度（その1）について（PDF形式 80キロバイト）
平成19年6月29日 医政経発第0629001号 pdfファイル新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF形式 242キロバイト）
平成19年7月4日 事務連絡 pdfファイル医薬部外品原料規格2006の正誤表の送付について（PDF形式 89キロバイト）
平成19年7月6日 医政経発第0706001号 pdfファイル新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF形式 1,153キロバイト）
平成19年7月12日 薬食審査発第0712001号 pdfファイル医療用医薬品の品質再評価に係る公的溶出試験（案）等について（PDF形式 260キロバイト）
平成19年7月12日 事務連絡

医療用医薬品の品質再評価に係る公的溶出試験（案）等の差し替えについて
pdfファイル1（PDF形式 2,541キロバイト）

pdfファイル2（PDF形式 2,780キロバイト）

pdfファイル3（PDF形式 2,659キロバイト）

pdfファイル4（PDF形式 1,566キロバイト）
平成19年7月9日 薬食発第0709004号 pdfファイル機械器具等に係る治験の計画等の届出等について（PDF形式 594キロバイト）
平成19年7月9日 薬食機発第0709001号 pdfファイル機械器具等に係る治験の計画等の届出の取扱い等について（PDF形式 860キロバイト）
平成19年7月6日 薬食機発第0706012号 pdfファイル希少疾病用医療機器の指定について（PDF形式 46キロバイト）
平成19年7月13日 薬食機発第0713002号 pdfファイル指定管理医療機器の付帯的な機能のリストについて（その4）（PDF形式 558キロバイト）
平成19年7月25日 事務連絡 pdfファイル日本薬局方の日本名命名法の変更に伴う医薬品の一般的名称（JAN）の変更により販売名のみを変更するものの フレキシブルディスク申請に関するコードの追加について（PDF形式 56キロバイト）
平成19年7月31日 事務連絡 pdfファイル新医薬品として承認された医薬品について（PDF形式 127キロバイト）
平成19年8月
受付年月日 通知番号 通知名
平成19年7月20日 薬食機発第0720001号 pdfファイル「薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律等の施行に関する適合性認証機関の登録申請等について」の一部改正について（PDF形式 95キロバイト）
平成19年8月3日 薬食審査発第0803002号 pdfファイル希少疾病用医薬品の指定取り消しについて（PDF形式 30キロバイト）
平成19年8月3日 薬食発第0803003号 pdfファイル医療用医薬品再評価結果平成19年度（その1）について（PDF形式 803キロバイト）
平成19年8月3日 薬食発第0803007号 pdfファイル日本局方外医薬品規格第三部の一部改正について（PDF形式 3,371キロバイト）
平成19年8月6日 薬食審査発第0806001号 pdfファイル我が国における医薬品の一般的名称の変更について（その1）（PDF形式 1,790キロバイト）
平成19年8月7日 事務連絡 pdfファイル医療用医薬品の品質再評価に係る公的溶出試験（案）等の訂正について（PDF形式 970キロバイト）
平成19年8月3日 薬食安発第0803001号 pdfファイルニードルレス機器に係る「使用上の注意」の改訂指示等について（PDF形式 337キロバイト）
平成19年8月8日 薬食安発第0808002号 pdfファイル医薬品の使用上の注意の改訂等について（PDF形式 121キロバイト）
平成19年8月10日 薬食安発第0810001号 pdfファイル「使用上の注意」の改訂について（PDF形式 179キロバイト）
平成19年8月14日

薬食審査発第0814001号

薬食監麻発第0814001号

 pdfファイル「医療用医薬品の製造所の変更又は追加に係る手続の迅速化について」の一部改正について（PDF形式 499キロバイト）
平成19年8月15日 薬食機発第0815001号 pdfファイル医療機器に関する長期保存試験成績の取扱いについて（PDF形式 82キロバイト）
平成19年8月15日 事務連絡 pdfファイル医療機器の製造販売承認申請書における原材料記載に関するQ&Aについて（PDF形式 1,035キロバイト）
平成19年8月24日 事務連絡 pdfファイル医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集（Q&A)について（PDF形式 176キロバイト）
平成19年8月27日 薬食審査発第0827001号 pdfファイル医薬品の一般的名称について（PDF形式 43キロバイト）
平成19年8月30日 事務連絡 pdfファイル医療用医薬品の品質再評価に係る公的溶出試験（案）等の訂正について（PDF形式 89キロバイト）
平成19年9月
受付年月日 通知番号 通知名
平成19年8月31日 薬食機発第0831002号

歯科材料の製造販売承認申請等に必要な物理的・化学的及び生物学的試験の基本的考え方について
pdfファイル1（PDF形式 1,813キロバイト）

pdfファイル2（PDF形式 1,618キロバイト）

pdfファイル3（PDF形式 1,362キロバイト）

pdfファイル4（PDF形式 1,490キロバイト）

pdfファイル5（PDF形式 1,928キロバイト）

pdfファイル6（PDF形式 1,920キロバイト）

pdfファイル7（PDF形式 1,867キロバイト）

pdfファイル8（PDF形式 1,837キロバイト）
平成19年9月4日 薬食発第0904002号 pdfファイル「医薬部外品原料規格2006」の一部改正について（PDF形式 559キロバイト）
平成19年9月4日 薬食審査発第0904005号 pdfファイル「医薬部外品原料規格2006」の一部改正に伴う医薬部外品等製造販売承認申請等の取扱いについて（PDF形式 156キロバイト）
平成19年9月10日 事務連絡 pdfファイル第十五改正日本薬局方正誤表の送付について（PDF形式 446キロバイト）
平成19年9月13日 薬食審査発第0913001号 pdfファイル希少疾病用医薬品の指定について（PDF形式 34キロバイト）
平成19年9月13日 薬食審査発第0913003号 pdfファイル希少疾病用医薬品の指定について（PDF形式 29キロバイト）
平成19年9月13日 薬食発第0913005号 pdfファイル遺伝子組換え生物等含有医薬品等の第一種使用規程の承認申請に必要な生物多様性影響の評価を実施する際の留意 事項について（PDF形式 1,091キロバイト）
平成19年9月20日 事務連絡 pdfファイル第十五改正日本薬局方の制定に伴う医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集（Q&A）について（PDF形式 133キロバイト）
平成19年9月21日 医政経発第0921001号 pdfファイル新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF形式 58キロバイト）
平成19年9月26日 事務連絡 pdfファイル医薬品等の回収に係るインターネット掲載用資料作成時の注意点について（PDF形式 331キロバイト）
平成19年9月26日 薬食発第0926003号 pdfファイル「中華人民共和国向け輸出用医薬部外品及び化粧品証明書の発給について」の廃止について（PDF形式 61キロバイト）

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