医薬品製造関連通知平成18年7月から9月

医薬品等製造関連通知一覧

平成18年7月
受付年月日	通知番号	通知名
平成18年6月30日	薬食監麻発第0630002号	日本薬局方無菌試験法の培地の管理について（PDF形式 596キロバイト）
平成18年7月3日	薬食審査発第0703001号	「気候区域III及びIVにおける承認申請のための安定性試験成績に関するガイドラインについて」の廃止について（PDF形式 120キロバイト）
平成18年7月3日	薬食審査発第0703004号	「新有効成分含有医薬品のうち製剤の不純物に関するガイドラインの改定について」の改定について（PDF形式 110キロバイト）
平成18年7月7日	薬食安発第0707002号	「使用上の注意」の改訂について（PDF形式 542キロバイト）
平成18年7月12日	薬食審査発第0712001号	医薬品の一般的名称について（PDF形式 88キロバイト）

平成18年8月
受付年月日	通知番号	通知名
平成18年7月26日	薬食機発第0726001号	旧法により承認されていた体外診断用医薬品の新法における取扱いについて（PDF形式 464キロバイト）
平成18年7月27日	薬食発第0727004号	薬事法第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について（PDF形式 93キロバイト）
平成18年8月1日	薬食機発第0801002号	指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その4）（PDF形式 139キロバイト）
平成18年8月10日	薬食審査発第0810001号	ヒアルロニダーゼ標準品の取扱いについて（PDF形式 87キロバイト）
平成18年8月11日	薬食安発第0811001号	「使用上の注意」の改訂について（PDF形式 177キロバイト）
平成18年8月11日	医政経発第0707001号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF形式 1,110キロバイト）
平成18年8月11日	薬食発第0811005号	日本局方外医薬品規格第三部の一部改正について（PDF形式 1,064キロバイト）
平成18年8月25日	薬食安発第0825001号	自動体外式除細動器（AED)の小児への使用に係る「使用上の注意」の改訂指示等について（PDF形式 127キロバイト）

平成18年9月
受付年月日	通知番号	通知名
平成18年8月28日	薬食発第0828020号	新医薬品の再審査期間の延長について（PDF形式 34キロバイト）
平成18年8月31日	薬食審査発第0831003号	医療用医薬品の品質再評価に係る公的溶出試験（案）等についてその1（PDF形式 3,511キロバイト）その2（PDF形式 3,596キロバイト）その3（PDF形式 4,619キロバイト）
平成18年9月1日	薬食審査発第0901001号	製剤開発に関するガイドライン（PDF形式 875キロバイト）
平成18年9月4日	医政経発第0904002号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF形式 32キロバイト）
平成18年9月6日	薬食安発第0906001号	ヘンナ及びヘンナ由来物を含有する頭髪用化粧品類等の使用上の注意事項について（PDF形式 88キロバイト）
平成18年9月13日	薬食発第0913004号	新医薬品の再審査期間の延長について（PDF形式 39キロバイト）
平成18年9月15日	薬食安発第0915002号	医療用医薬品へのバーコード表示の実施について（PDF形式 446キロバイト）
平成18年9月15日	医政経発第0915001号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF形式 75キロバイト）
平成18年9月21日	薬食審査発第0921001号	医薬品の臨床試験の実施の基準の運用についてその1（PDF形式 4,153キロバイト）その2（PDF形式 5,620キロバイト）その3（PDF形式 4,619キロバイト）
平成18年9月22日	薬食安発第0922002号	「使用上の注意」の改訂について（PDF形式 434キロバイト）