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医薬品製造関連通知平成18年10月から12月

医薬品等製造関連通知一覧

平成18年10月
受付年月日 通知番号 通知名
平成18年10月18日 薬食審査発第1018001号 pdfファイル医薬品の一般的名称について（PDF形式 58キロバイト）
平成18年10月16日 薬食審査発第1016002号 pdfファイルタルクの品質管理について（PDF形式 936キロバイト）
平成18年9月22日 薬食発第0922004号 pdfファイル新医薬品の再審査結果 平成18年度（その3）について（PDF形式 82キロバイト）
平成18年10月27日 薬食審査発第1027001号 pdfファイル計量法附則第四条の計量単位等を定める政令の一部を改正する政令の施行に伴う医薬品等の製造販売承 認申請の取扱いについて（PDF形式 285キロバイト）
平成18年10月27日 薬食安発第1027002号 pdfファイル「使用上の注意」の改訂について（PDF形式 475キロバイト）
平成18年11月
受付年月日 通知番号 通知名
平成18年10月20日 薬食発第1020002号 pdfファイル「血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針（基本方針）第八に定める血 液製剤代替医薬品について」の一部改正について（PDF形式 136キロバイト）
平成18年11月9日 薬食安発第1109002号 pdfファイル広帯域電力線搬送通信機器による医療機器への影響に関する医療関係者からの照会に対する対応について（PDF形式 144キロバイト）
平成18年11月16日 薬食機発第1116002号 pdfファイル薬事法第23条の2第1項に規定する厚生労働大臣が定める基準への適合性を確認するために行われる ヒトを用いた試験の取扱いについて（PDF形式 129キロバイト）
平成18年11月16日 薬機発第1116013号 pdfファイル独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う「テレビ会議システム」を利用した簡易相談の実施会場の追加について（PDF形式 135キロバイト）
平成18年11月24日 薬食審査発第1124001号 pdfファイル局所皮膚適用製剤の剤形追加のための生物学的同等性試験ガイドラインについて（PDF形式 181キロバイト）
平成18年11月24日 薬食審査発第1124004号

後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン等の一部改正について
pdfファイル1（PDF形式 1,570キロバイト）

pdfファイル2（PDF形式 2,174キロバイト）
平成18年12月
受付年月日 通知番号 通知名
平成18年12月1日 医政経発第1201001号 pdfファイル新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF形式 66キロバイト）
平成18年12月1日 薬食安発第1201002号 pdfファイル「使用上の注意」の改訂について（PDF形式 252キロバイト）
平成18年12月4日 薬食審査発第1204001号 pdfファイル「新有効成分含有医薬品のうち原薬の不純物に関するガイドラインの改定について」の一部改定について（PDF形式 131キロバイト）
平成18年12月11日 医政経発第1208001号 pdfファイル新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF形式 1,069キロバイト）
平成18年12月14日 事務連絡 pdfファイル医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集（Q&A)について（PDF形式 1,008キロバイト）
平成18年12月14日 薬食審査発第1214005号 pdfファイル希少疾病用医薬品の指定について（PDF形式 30キロバイト）
平成18年12月15日 薬食機発第1215002号 pdfファイル指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その5）（PDF形式 144キロバイト）
329pdfファイル家庭用電気マッサージ器等基準（PDF形式 213キロバイト）
330pdfファイル家庭用温熱式指圧代用器等基準（PDF形式 213キロバイト）
336pdfファイル電位・温熱・電気マッサージ組合せ家庭用医療機器基準（PDF形式 243キロバイト）
339pdfファイル低周波・温熱・電気マッサージ組合せ家庭用医療機器基準（PDF形式 243キロバイト）
342pdfファイル低周波・電気マッサージ組合せ家庭用医療機器基準（PDF形式 238キロバイト）
348pdfファイル電位・電気マッサージ組合せ家庭用医療機器基準（PDF形式 216キロバイト）
349pdfファイル電位・エアマッサージ組合せ家庭用医療機器基準（PDF形式 238キロバイト）
351pdfファイル温熱・電気マッサージ組合せ家庭用医療機器基準（PDF形式 238キロバイト）
352pdfファイル温灸・電気マッサージ組合せ家庭用医療機器基準（PDF形式 238キロバイト）
平成18年12月21日 薬食機発第1221001号 pdfファイル希少疾病用医療機器の指定取消しについて（PDF形式 45キロバイト）
平成18年12月21日 薬食安発第1221002号 pdfファイル「使用上の注意」の改訂について（PDF形式 164キロバイト）
平成18年12月22日 事務連絡 pdfファイル「コモン・テクニカル・ドキュメントの電子化仕様について」に関する Q&Aについて（PDF形式 1,256キロバイト）
平成18年12月26日 薬食発第1226001号 pdfファイル新医薬品等の再審査結果 平成18年度（その4）について（PDF形式 111キロバイト）

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