| 発年月日 |
通知番号 |
通知名 |
区分 |
| 令和元年10月1日 |
薬生機審発1001第1号
薬生監麻発1001第5号 |
ユーザビリティエンジニアリングの医療機器への適用に関する日本産業規格の制定に伴う医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律上の取扱いについて |
医療機器 |
| 令和元年10月3日 |
薬生機審発1003第1号 |
体外診断用医薬品の製造販売承認前試験の取扱いについて |
体外診断用医薬品 |
| 令和元年10月3日 |
薬生発1003第5号 |
「薬事法関係手数料令の一部を改正する政令等の施行について」の一部改正について |
医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、再生医療等製品 |
| 令和元年10月3日 |
事務連絡 |
神経麻酔分野の小口径コネクタ製品の切替えに関する情報提供について（依頼） |
医療機器 |
| 令和元年10月7日 |
事務連絡 |
新医療機器として承認された医療機器について |
医療機器 |
| 令和元年10月10日 |
薬生機審発1010 第1号
薬生安発1010 第1号 |
薬剤溶出型冠動脈ステント及び薬剤塗布型冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテルに係る使用上の注意の改訂について |
医療機器 |
| 令和元年10月11日 |
薬生薬審発1011第3号 |
希少疾病用医薬品の指定について |
医薬品 |
| 令和元年10月11日 |
薬機審マ発第1011001号 |
第十八改正日本薬局方原案作成要領（一部改正）について |
医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、再生医療等製品 |
| 令和元年10月15日 |
事務連絡 |
「ゲノム編集技術の利用により得られた生物であってカルタヘナ法に規定された「遺伝子組換え生物等」に該当しない生物の取扱いについて」の一部改正について |
医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、再生医療等製品 |
| 令和元年10月15日 |
事務連絡 |
再生医療等製品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消し及び先駆け審査指定制度対象品目の指定について |
再生医療等製品 |
| 令和元年10月16日 |
薬生薬審発1016 第1号 |
医薬品の一般的名称について |
医薬品 |
| 令和元年10月29日 |
事務連絡 |
「使用上の注意」の改訂について |
医薬品 |
| 令和元年10月31日 |
事務連絡 |
医療機器不具合用語集の公表及び活用に係る質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
医療機器 |
| 令和元年10月31日 |
薬生薬審発1031第1号
薬生安発1031第1号 |
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について |
医薬品 |
