| 通知年月日 |
タイトル |
通知番号 |
| 平成17年8月3日 |
 「医薬品の承認申請について」の訂正について（PDF形式 35キロバイト） |
事務連絡 |
| 平成17年8月4日 |
「中華人民共和国向け輸出用医薬部外品及び化粧品証明書の発給について」の改正について（PDF形式 722キロバイト） |
薬食発第0804005号 |
| 平成17年8月5日 |
インスリンペン型注入器承認基準の制定について（PDF形式 1,465キロバイト） |
薬食発第0805002号 |
| 平成17年8月5日 |
医薬品の製造販売承認申請等の際に添付すべき医薬品の安全性に関する非臨床試験に係る資料の取扱い等について（PDF形式 365キロバイト） |
薬食審査発第0805001号 |
| 平成17年8月5日 |
厚生労働省が実施する医薬品GLP実地調査に係る実施要領について（PDF形式 391キロバイト） |
薬食審査発第0805003号 |
| 平成17年8月5日 |
GLP適用試験施設票の提出について（PDF形式 265キロバイト） |
薬食審査発第0805005号 |
| 平成17年8月8日 |
二槽バッグ製剤の未開通投与防止対策について（PDF形式 123キロバイト） |
薬食発第0808002号 |
| 平成17年8月8日 |
品質再評価に伴う難溶性薬物等の具体的な処理手順について（情報提供）（PDF形式 286キロバイト） |
事務連絡 |
| 平成17年8月9日 |
希少疾病用医薬品の指定取消しについて（PDF形式 33キロバイト） |
薬食審査発第0809001号 |
| 平成17年8月12日 |
副作用等報告の報告内容等の変更について（PDF形式 213キロバイト） |
薬食審査発第0812002号
薬食安発第0812001号 |
| 平成17年8月25日 |
副作用等報告の報告内容等の変更に係る具体的な入力方法について（PDF形式 715キロバイト） |
事務連絡 |
| 平成17年8月16日 |
医療用医薬品の品質再評価に係る公的溶出試験（案）等について（PDF形式 2,523キロバイト） |
薬食審査発第0816001号 |
| 平成17年8月23日 |
指定管理医療機器の付帯的な機能のリストについて（その2）（PDF形式 240キロバイト）
(補足)別添は多量のため添付していません。必要な部分があればご連絡下さい。 |
薬食機発第0823002号 |
| 平成17年8月25日 |
医療用医薬品再評価に関し資料提出を必要とする有効成分等の範囲（その58）について（PDF形式 175キロバイト） |
薬食発第0825001号 |
| 平成17年8月25日 |
医療用医薬品再評価に係る指定品目（その58）の溶出試験条件について（PDF形式 156キロバイト） |
薬食審査発第0825001号 |
| 平成17年8月4日 |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う簡易相談への「テレビ会議システム」の試験的導入等について（PDF形式 139キロバイト） |
薬機発第0804012号 |
| 平成17年8月12日 |
指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その2）（PDF形式 82キロバイト） |
薬食機発第0812004号 |
| 平成17年9月1日 |
新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」 について（PDF形式 29キロバイト） |
医政経発第0901001号 |
| 平成17年8月16日 |
「厚生労働大臣が定める福祉用具貸与に係る福祉用具の種目」の一部改正に伴う貸与事業者等への対応について（PDF形式 220キロバイト） |
事務連絡 |
| 平成17年9月9日 |
GQP省令、医薬品・医薬部外品GMP省令、機器・体外診QMS省令及び構造設備規則の仮英訳について（PDF形式 19キロバイト） |
事務連絡 |
| 平成17年9月9日 |
体外診断用医薬品の製造販売承認前試験の取扱いについて（PDF形式 245キロバイト） |
薬食機発第0909001号 |
| 平成17年9月9日 |
「医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令の施行について」の一部改正について（PDF形式 827キロバイト） |
薬食発第0909001号 |
| 平成17年9月9日 |
体外診断用医薬品の製造販売承認前試験の取扱いについて（PDF形式 248キロバイト） |
薬食機発第0909001号 |
| 平成17年9月12日 |
新医薬品の再審査期間の延長について（PDF形式 132キロバイト） |
薬食発第0912003号 |
| 平成17年9月15日 |
新医薬品等の再審査結果 平成17年度（その2）について（PDF形式 30キロバイト） |
薬食発第0915001号 |
| 平成17年9月16日 |
新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF形式 31キロバイト） |
医政経発第0916001号 |
| 平成17年9月16日 |
医薬品安全性監視の計画について（PDF形式 1,372キロバイト） |
薬食審査発第0916001号
薬食安発第0916001号 |
| 平成17年9月21日 |
医療機器の審査報告書の公表について（PDF形式 217キロバイト） |
薬食機発第0921002号 |
| 平成17年9月22日 |
医療用後発医薬品の承認申請にあたっての販売名の命名に関する留意事項について（PDF形式 169キロバイト） |
薬食審査発第0922001号 |
| 平成17年10月3日 |
輸出用医薬品等の証明書の発給について
資料1（PDF形式 906キロバイト）資料2（PDF形式 761キロバイト） |
事務連絡 |
| 平成17年10月13日 |
日本薬局方外医薬品規格第三部の一部改正について（PDF形式 1,911キロバイト） |
薬食発第1013002号 |
| 平成17年10月13日 |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う医療機器の安全性試験の実施に関する基準に基づく調査の実施について（PDF形式 444キロバイト） |
薬機発第1013004号 |
| 平成17年10月13日 |
医療用医薬品再評価結果 平成17年度（その2）について（PDF形式 250キロバイト） |
薬食発第1013005号 |
| 平成17年10月18日 |
化粧品基準の一部を改正する件について（PDF形式 105キロバイト） |
薬食発第1018006号 |
| 平成17年10月19日 |
医療用医薬品再評価結果に係る訂正について（PDF形式 266キロバイト） |
事務連絡 |
| 平成17年10月21日 |
一般用医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF形式 527キロバイト） |
事務連絡 |
| 平成17年10月24日 |
新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF形式 23キロバイト） |
医政経発第1024001号 |
| 平成17年10月24日 |
医薬品及び医薬部外品に関する外国製造業者の認定の申請書に添付すべき資料について（PDF形式 96キロバイト） |
薬食審査発第1024002号 |
| 平成17年10月25日 |
指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その3）（PDF形式 1,495キロバイト） |
薬食機発第1025002号 |
