| 通知年月日 |
タイトル |
通知番号 |
| 平成16年12月27日 |
 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF形式 35キロバイト） |
医政経発第1227001号 |
| 平成16年12月28日 |
遺伝子治療用医薬品の品質及び安全性の確保に関する指針の一部改正について（PDF形式 73キロバイト） |
薬食発第1228004号 |
| 平成17年1月4日 |
真空採血管等における使用上の注意等の追加等について（PDF形式 635キロバイト） |
薬食安発第0104001号 |
| 平成17年1月13日 |
新医薬品等の再審査結果 平成16年度（その2）について（PDF形式 154キロバイト） |
薬食発第0113001号 |
| 平成17年1月13日 |
希少疾病用医薬品の指定について（PDF形式 25キロバイト） |
薬食審査発第0113001号 |
| 平成17年1月14日 |
塩酸チクロピジン製剤及びCyphcrステントの安全対策に係る協力依頼について（PDF形式 191キロバイト） |
薬食安発第0114003号 |
| 平成17年1月17日 |
新医薬品の再審査期間の延長について（PDF形式 46キロバイト） |
薬食発第0117001号 |
| 平成17年1月19日 |
「薬事法第59条第6号及び第61条第4号の規定に基づき成分の名称を記載しなければならないものとして厚生労働大臣が指定する医薬部外品及び化粧品の成分」の一部改正について（PDF形式 87キロバイト） |
薬食発第0119001号 |
| 平成17年1月20日 |
医療用医薬品再評価結果 平成16年度（その4）について（PDF形式 666キロバイト） |
薬食発第0120006号 |
| 平成17年1月21日 |
抗がん剤併用療法等により適応外使用される医薬品の取扱い等について（PDF形式 328キロバイト） |
医政発第0121004号
薬食発第0121002号 |
| 平成17年2月2日 |
改正薬事法の施行に関する説明会の開催について（PDF形式 220キロバイト） |
薬食審査発第0202011号 |
| 平成17年2月2日 |
医療用医薬品の品質再評価（第31次）に関し予試験の資料提出を必要とする医薬品の範囲等について（PDF形式 61キロバイト） |
薬食審査発第0202001号 |
| 平成17年2月2日 |
新たに薬事食品衛生審議会事前評価を受けた品目にかかる承認申請の取扱いについて（PDF形式 118キロバイト） |
薬食審査発第0202014号 |
| 平成17年2月10日 |
薬事法第49条第1項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品（PDF形式 426キロバイト） |
厚生労働省告示第24号 |
| 平成17年2月8日 |
希少疾病用医薬品の指定について（PDF形式 31キロバイト） |
薬食審査発第0208001号 |
| 平成17年2月9日 |
人由来原材料を使用した医薬品、医療用具等の品質及び安全性の強化について（PDF形式 330キロバイト） |
薬食発第0209003号 |
| 平成17年2月10日 |
処方せん医薬品の指定について（PDF形式 1,006キロバイト） |
業食発第0210001号 |
| 平成17年2月10日 |
改正薬事法に基づく医薬品等の製造販売承認申請書記載事項に関する指針について（PDF形式 2,722キロバイト） |
薬食審査発第0210001号 |
| 平成17年2月10日 |
原薬等登録原簿の利用に関する指針について（PDF形式 821キロバイト） |
業食審査発第0210004号 |
| 平成17年2月21日 |
医薬品等新申請・審査システム説明会開催について（PDF形式 192キロバイト） |
薬食審査発第0221004号 |
| 平成17年2月16日 |
医療機器の製造販売承認申請について（PDF形式 362キロバイト） |
薬食発第0216002号 |
| 平成17年2月16日 |
医療機器の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について（PDF形式 2,100キロバイト） |
薬食機発第0216001号 |
| 平成17年2月16日 |
医療機器の製造販売承認申請書添付資料概要作成の手引きについて（PDF形式 1,553キロバイト） |
薬食機発第0216003号 |
| 平成17年2月16日 |
体外診断用医薬品の製造販売承認申請について（PDF形式 266キロバイト） |
薬食発第0216004号 |
| 平成17年2月16日 |
体外診断用医薬品の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について（PDF形式 1,517キロバイト） |
薬食機発第0216005号 |
| 平成17年2月24日 |
新医薬品等の再審査結果16年度（その3）について（PDF形式 36キロバイト） |
薬食発第0224002号 |
| 平成17年2月7日 |
新たに薬事食品衛生審議会事前評価を受けた品目にかかる承認申請の取扱いについて（差し替え）（PDF形式 96キロバイト） |
薬食審査発第0207001号 |
| 平成17年1月21日 |
抗がん剤併用療法等により適応外使用される医薬品の取扱い等について（PDF形式 416キロバイト） |
医政発第0121004号
薬食発第0121002号 |
