令和4年度 薬事関係通知(製造業関係を除く)


薬事関係通知(製造業関係を除く)

新型コロナウイルス感染症対応に関する通知はこちら

令和4年度

発年月日 通知番号 通知名 その他
令和4年4月1日 薬生薬審発0401第3号 オマリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(季節性アレルギー性鼻炎)の一部改正について
令和4年4月1日 薬生安発0401第1号 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について
令和4年4月1日 薬生監麻発0401第1号 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について
令和4年4月18日

薬生発0418第2号
医政発0418第8号

保発0418第5号

電子処方箋の運用ガイドラインの一部改正について
令和4年4月19日 薬生機審発0419第1号 イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて
令和4年4月19日 医政経発0419第1号 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
令和4年5月17日 薬生発0517第4号 血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」の一部改正について

ガイドライン

新旧対照表

令和4年5月20日

医政安発0520第1号

薬生薬審発0520第7号

薬生機審発0520第1号

薬生安発0520第1号

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直しについて
令和4年5月24日 薬生薬審発0524第1号 ネモリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎に伴うそう痒)について
令和4年5月24日 医政経発0524第1号 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
令和4年5月26日 薬生薬審発0526第5号

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌、食道癌、原発不明癌及び尿路上皮癌)の一部改正について

参考1 参考2 参考3 参考4 参考5 参考6

令和4年6月3日 事務連絡 要指導医薬品として指定された医薬品について
令和4年6月7日 医政経発0607第1号 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
令和4年6月16日 医政経発0616第1号 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
令和4年6月20日 事務連絡 パクリタキセル(アルブミン懸濁型)注射剤の限定出荷解除について
令和4年6月20日 事務連絡 プロポフォール製剤の限定出荷解除について
令和4年6月27日 薬生発0627第11号 「薬事法の一部を改正する法律等の施行等について」の一部改正について
令和4年6月27日 事務連絡 「一般用医薬品販売制度に関するQ&Aについて」の一部改正について
令和4年6月28日 薬生発0628第1号 PDF形式を開きます医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について
令和4年7月27日 薬生発0727第1号 麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令及び麻薬及び向精神薬取締法施行令の一部を改正する政令等の公布について
令和4年7月29日 事務連絡 アセトアミノフェン製剤の安定供給について
令和4年8月5日 薬生発0805第23号 処方箋医薬品以外の医療用医薬品の販売方法等の再周知について
令和4年8月9日 薬生総発0809第2号 「「オンライン診療の適切な実施に関する指針」に基づき緊急避妊薬の調剤が対応可能な薬剤師及び薬局の一覧の公表について」の一部改正について
令和4年8月17日 薬生薬審発0817第2号 スチムリマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について
令和4年8月17日 医政産情企発0817第2号 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
令和4年8月24日 薬生薬審発0824第4号 ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌及び結腸・直腸癌、腎細胞癌、頭頸部癌、食道癌、乳癌、子宮体癌並びに高い腫瘍遺伝子変異量(TMB-High)を有する固形癌)の一部改正について
参考1 参考2 参考3 参考4 参考5 参考6 参考7
令和4年8月24日 薬生薬審発0824第8号 ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について
令和4年8月26日 薬生機審発0826第1号 チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について
令和4年9月16日 事務連絡 要指導医薬品として指定された医薬品について
令和4年9月26日 薬生総発0926第1号
薬生薬審発0926第10号
薬生監麻発0926第4号
爆発物の原料となり得る劇物等の適正な管理等の徹底について PDF形式を開きます【別添】
令和4年9月30日 薬生発0930第1号 オンライン服薬指導の実施要領について 厚生労働省令第137号
令和4年9月30日 事務連絡 オンライン服薬指導の実施要領に係るQ&Aについて
令和4年9月30日 事務連絡 「オンライン服薬指導における処方箋の取扱いについて」の改定について
令和4年9月30日 薬生総発0930第2号
薬生安発0930第1号
「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第27回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2021年 年報」の周知について 報告書
年報
令和4年10 月28 日 薬生発1028 第1 号
医政発1028 第1 号
保 発1028 第1 号
電子処方箋管理サービスの運用について
令和4年10月31日 薬生安発1031第1号 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について
令和4年10月31日 薬生監麻発1031第2号 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について
令和4年11月15日 薬生薬審発1115第1号 テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(気管支喘息)について
令和4年11月15日 薬生薬審発1115第5号 ガルカネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)の一部改正について
令和4年11月15日 薬生薬審発1115第9号 フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)の一部改正について
令和4年11月15日 薬生薬審発1115第13号 エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)の一部改正について
令和4年11月15日 医政産情企発1115第1号 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
令和4年12月9日 事務連絡 消費税の適格請求書等保存方式の施行に向けた周知等について
令和4年12月16日 薬生副発1216第5号
薬生血発1216第1号
特定フィブリノゲン製剤及び特定血液凝固特定血液凝固第IX因子製剤によるC型肝炎感染被害者を救済するための給付金の支給に関する特別措置法の一部改正について
特別措置法について QA リーフレット
令和4年12月16日 薬生安発1216第1号 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について
令和4年12月16日 薬生監麻発1216第5号 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について
令和4年12月27日 職需発1227第1号 災害発生時に災害対応のために行う薬剤師の派遣の「労働者派遣事業」への該当性について
令和4年12月27日 事務連絡 リフィル処方箋の取扱い に係る疑義について
令和4年12月28日 薬生発1228第1号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行期日を定める政令等の公布について
令和5年1月17日 薬生薬審発0117第1号 アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正について
令和5年1月19日 薬生監麻発0119第2号 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について
令和5年1月19日 薬生安発0119第1号 要指導医薬品から一般用に移行 する 医薬品 について
令和5年1月26日 薬生発0126第2号
医政発0126第1号
保 発0126第2号
「電子処方箋 管理サービス の運用 について 」の改正について
令和5年1月26日 薬生発0126第3号 電子処方箋管理サービスにおける処方箋及び調剤済みとなった処方箋並びに処方情報及び調剤情報の提供に関する情報の送付方法について
令和5年1月26 日 事務連絡 HPKIカードのリモート署名における電子証明書について
令和5年1月31日 薬生薬審発0131第1号
薬生安発0131第1号
レナリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について(医療機関への注意喚起及び周知徹底依頼)
令和5年2月8日 薬生発0208第1号 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十五条の二の規定に基づき濫 用等のおそれのあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品」の 改正 について
令和5年2月9日 薬生薬審発0209第1号 アベルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(メルケル細胞癌、腎細胞癌及び尿路上皮癌)の一部改正について
令和5年2月17日 事務連絡 要指導医薬品として指定された医薬品について
令和5年3月3日 薬生総発0303第1号
薬生薬審発0303第1号
薬生監麻発0303第3号
爆発物を使用したテロ等の未然防止に向けた爆発物の原料となり得る劇物等の適正な管理等の徹底について 別添
令和5年3月14日 薬生薬審発0314第1号 トラロキヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)について
令和5年3月14日 薬生薬審発0314第2号 セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(子宮頸癌)の作成について
令和5年3月14日 医政産情企発0314 第1号 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
令和5年3月16日 薬生総発 0316 第1号
医政総発 0316 第2号
ドローン による医薬品配送関すガイドラン について
令和5年3月27日 薬生薬審発0327第2号 ペグセタコプラン製剤の使用に当たっての留意事項について
令和5年3月27日 薬生薬審発0327第4号
薬生安発0327第6号
ペグバリアーゼ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について
令和5年3月27日 薬生薬審発0327第8号 ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌、食道癌、原発不明癌及び尿路上皮癌)の一部改正について
参考1 参考2 参考3,4 参考5,6 参考7,8 参考9,10 参考11
令和5年3月27日 事務連絡 要指導医薬品として指定された医薬品について
令和5年3月31日 薬生総発0331第1 号 電子版お薬手帳ガイドラインについて
令和5年3月31日 事務連絡 地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ&Aについて(令和5年3月31 日一部改正)
令和5年3月31日 薬生総発0331第6号 登録販売者に対する研修の実施要領について 別紙①
別紙②
令和5年3月31日 薬生発0331第14号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について 別添
令和5年3月31日 薬生発0331第16号 登録販売者制度の取扱い等について 別紙様式
令和4年度(新型コロナウイルス感染症対応に関する通知)
発年月日 通知番号 通知名 その他
令和4年4月18日 事務連絡 新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬の医療機関への配分について(疑義応答集の追加等)
令和4年5月2日 事務連絡 新型コロナウイルス感染症の研究用抗原定性検査キットの販売に関する留意事項について
令和4年6月10日 事務連絡 「新型コロナウイルス感染症流行下における薬局での医療用抗原定性検査キットの取扱いについて」に関するQ&Aについて
令和4年7月1日 事務連絡 新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬の医療機関への配分について(別紙及び質疑応答集の修正)
令和4年7月1日 事務連絡 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオカプセル)の医療機関及び薬局への配分について(別紙及び質疑応答集の修正)
令和4年7月1日 事務連絡 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の医療機関及び薬局への配分について(別紙及び質疑応答集の修正)
令和4年7月22日 事務連絡 新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬の医療機関への配分について(別紙及び疑義応答集の修正)
令和4年7月22日 事務連絡 新型コロナウイルス感染症の拡大下における薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて
令和4年7月29日 事務連絡 アセトアミノフェン製剤の安定供給について
令和4年8月5日 事務連絡 高齢者施設等における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオカプセル及びパキロビッドパック)の活用方法について(再周知)
令和4年8月10日 事務連絡 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオカプセル)の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について
令和4年8月15日 事務連絡 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオカプセル)の医療機関及び薬局への配分について(別紙及び質疑応答集の修正)
令和4年8月19日 事務連絡 医療用解熱鎮痛薬の安定供給について
令和4年8月19日 事務連絡 新型コロナウイルス感染症の研究用抗原定性検査キットに関する留意事項について(その2)
令和4年8月24日 事務連絡 新型コロナウイルス感染症の研究用抗原定性検査キットの販売に関する監視指導及び留意事項について
令和4年8月24日 事務連絡 新型コロナウイルス感染症流行下における 一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの販売時における留意事項について 厚生労働省告示
令和4年8月30日 事務連絡 ラゲブリオカプセル200mgの使用期限について
令和4年9月1日 事務連絡 新型コロナウイルス感染症における 中和抗体薬 「 チキサゲビマブ及びシルガビマブ 」 の医療機関への配分について
令和4年9月1日 事務連絡 ゼビュディ点滴静注液500mg の使用期限の取扱いについて
令和4年9月5日 事務連絡 パキロビッドパックの使用期限 の取扱いについて
令和4年9月7日 事務連絡 新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬 「チキサゲビマブ及びシルガビマブ 」 の医療機関への配分について(別紙及び質疑応答集の修正)
令和4年9月8日 事務連絡 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオカプセル)の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について(その2)(周知)
令和4年9月13日 事務連絡 新型コロナウイルス抗原定性検査キットのインターネット販売の留意事項について
令和4年9月15日 事務連絡 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオカプセル)の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について(その3)(周知)
令和4年9月20日 事務連絡 高齢者施設等における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオカプセル及びパキロビッドパック)の活用方法について(改定)
令和4年9月30日 事務連絡 新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬の医療機関への配分について(別紙及び疑義応答集の修正)
令和4年9月30日 事務連絡 「新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関するQ&A」の改定について(その3)
令和4年11月11日 事務連絡 医療用解熱鎮痛薬の安定供給について(続報)
令和4年11月18日 事務連絡 季節性インフルエンザとの同時流行を想定した外来医療体制等を踏まえた新型コロナウイルス抗原検査キットの発注等について
令和4年11月22日 事務連絡 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の医療機関及び薬局への配分について
令和4年11月22日 事務連絡 新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬「チキサゲビマブ及びシルガビマブ」の医療機関への配分について(質疑応答集の修正)
令和4年11月30日 事務連絡 エバシェルド筋注セットの使用期限の取扱いについて
令和4年12月9日 事務連絡 新型コロナウイルス感染症及び季節性インフルエンザ同時期流行下における薬局での医療用抗原定性検査キットの取扱いについて
令和4年12月9日 事務連絡 新型コロナウイルス感染症・季節性インフルエンザ同時期流行下における一般用新型コロナウイルス・インフルエンザ抗原定性検査キットの販売時における留意事項について
令和4年12月14日 事務連絡 医療用解熱鎮痛薬等の安定供給に関する相談窓口の設置及び協力依頼
令和4年12月23日 事務連絡 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッド®パック)の医療機関及び薬局への配分について(別紙、質疑応答集の改正)
令和5年1月11日 事務連絡 新型コロナウイルスとインフルエンザウイルスの 同時検査キットの流通の確保について
令和5年1月17日 事務連絡 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の医療機関及び薬局への配分について
令和5年1月20日 事務連絡 ゾコーバ錠125mgの使用にあたっての注意喚起について
令和5年1月26日 事務連絡 インフルエンザ抗原検査キットの発注等について
令和5年2月10日 事務連絡 パキロビッドパックの使用期限の取扱いについて
令和5年2月20日 事務連絡 新型コロナウイルス感染症に対するファビピラビルに係る観察研究における医薬品の適正な使用・管理状況等の確認結果について
令和5年2月24日 事務連絡 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の使用にあたっての注意喚起に係る追加の情報提供
令和5年2月28日 事務連絡 ゼビュディ点滴静注液500mgの使用期限の取扱いについて
令和5年2月28日 事務連絡 ロナプリーブ注射液セット300及び同注射液セット1332の使用期限の取扱いについて 令和5年3月3日付けで一部訂正
令和5年2月28日 事務連絡 新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬の医療機関への配分について(別紙及び質疑応答集の修正)
令和5年2月28日 事務連絡 新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬「チキサゲビマブ及びシルガビマブ」の医療機関への配分について(質疑応答集の修正)
令和5年3月3日 事務連絡 「ロナプリーブ注射液セット300及び同注射液セット1332の使用期限の取扱いについて」の一部訂正について
令和5年3月3日 事務連絡 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の医療機関及び薬局への配分について(別紙、質疑応答集の改正)
令和5年3月3日 事務連絡 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の医療機関及び薬局への配分について
令和5年3月8日 事務連絡 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について
令和5年3月8日 事務連絡 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分について
令和5年3月15日 事務連絡 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について(その2)
令和5年3月17日 事務連絡 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の使用にあたっての注意喚起に係る追加情報
令和5年3月20日 事務連絡 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について(その3)
令和5年3月22日 事務連絡 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について(その2)
令和5年3月22日 事務連絡 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について(その3)

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