治験関係通知
治験関係通知
GCP関連通知はこちら（PMDAホームページ）（外部リンク）
| 通知年月日 | 通知番号 | 通知名 |
|---|---|---|
| 令和6年3月29日 |
医薬薬審発0329 第2号 |
「治験の依頼をしようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について |
| 令和6年3月29日 | 医薬薬審発0329 第3号 | 「自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について |
| 令和6年3月29日 | 医薬機審発0329 第5号 | 「機械器具等に係る治験の計画等の届出の取扱い等について」の一部改正について |
| 令和6年3月29日 | 医薬機審発0329 第6号 | 「加工細胞等に係る治験の計画等の届出の取扱い等について」の一部改正について |
| 令和6年7月1日 | 事務連絡 | 医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
| 令和6年7月4日 | 医政研発0704第2号 医薬薬審発0704第3号 |
治験における同意文書及び説明文書の共通様式の活用について（周知依頼） |
| 令和6年8月20日 | 医薬薬審発0820 第1号 | 「治験の依頼をしようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について |
| 令和6年8月20日 | 医薬薬審発0820 第2号 | 「自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について |
| 令和6年9月13日 | 医薬薬審発0913第2号 | 人道的見地から実施される治験の実施について |
| 令和6年9月13日 | 事務連絡 | 人道的見地から実施される治験の実施に関する質疑応答（Ｑ＆Ａ）について |
| 通知年月日 | 通知番号 | 通知名 |
|---|---|---|
| 令和5年4月17日 |
事務連絡 |
関連ファイル
1_060329_課_「治験の依頼をしようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について (ＰＤＦ形式 576キロバイト)- 2_060329_課_「自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について (ＰＤＦ形式 711キロバイト)
- 3_医薬機審発0329第5号 (ＰＤＦ形式 333キロバイト)
- 4_医薬機審発0329第6号 (ＰＤＦ形式 248キロバイト)
- 060701_事_医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について (ＰＤＦ形式 442キロバイト)
- 060704_課_治験における説明文書及び同意文書の共通様式の活用について（依頼）（都道府県宛て） (ＰＤＦ形式 1,126キロバイト)
- 060820_課_「自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について (ＰＤＦ形式 611キロバイト)
- 060820_課_「治験の依頼をしようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について (ＰＤＦ形式 627キロバイト)
- 060913_課_人道的見地から実施される治験の実施について (ＰＤＦ形式 337キロバイト)
- 060913_事_人道的見地から実施される治験の実施に関する質疑応答（Ｑ＆Ａ）について（都道府県宛て） (ＰＤＦ形式 263キロバイト)
